GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是为了最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,是保障药品质量的重要措施。我公司严格按照2010版GMP标准设计、改造、生产,已于2011年9月13日获得2010版GMP认证证书。认证范围有软膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂(含外用)、软胶囊剂、滴丸剂、合剂、口服液。
公司为进一步确保产品质量,引进国内领先的计算机智能提取控制控制系统、中药提取过程近红外光谱在线质量监控系统、无机陶瓷膜过滤系统和口服液全自动包装生产线等先进的生产设备、设施。拥有原子吸收光谱仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等检验仪器。现代化的生产设备、先进的检测仪器为公司的产品质量提供了保证。
公司建立完善的药品质量管理体系,制定了质量手册,明确了质量方针和目标。实行由总经理直接授权的质量受权人管理制度,保证了质量受权人独立行使质量监管的权力。能将质量风险管理、变更控制、纠正和预防措施等理念成功地应用到药品生产实践中,有效的提高全体员工的质量安全意识。